Egan MF, et al. Randomized Trial of Verubecestat for Prodromal Alzheimer´s Disease. N Engl J Med 2019;380:1408-1420.
La revista New England Journal of Medicine publica en abril de 2019 un artículo patrocinado por Merck Sharp & Dohme.
El estudio fue liderado por el Dr. Michel F. Egan, y es un Estudio clínico Aleatorio, Doble Ciego, Controlado Placebo y multicéntrico realizado en 238 centros de investigación.
DEl objetivo del estudio fue demostrar en 104 semanas de seguimiento que el Inhibidor de la Enzima Desdobladora del Sitio Beta de la Proteína Procursora de Beta Amiloide (BACE-1) – Verubecestat – es capaz de siminuir la progresión en la Escala Clínica de Demencia (CDR-SB) en pacientes sin enfermedad de Alzheimer, pero que presentaban alteraciones de la memoria y niveles elevados de amiloide cerebral.
El estudio incluyó 3 grupos de estudio: 12 mg por día de verubecestat, 40 mg por día de verubecestat y placebo. Se planeo reclutar 1,454 pacientes, pero el estudio fue detenido por futilidad (Resultados negativos). Cuando se habían reclutado 234, 231 y 239 pacientes respectivamente, el cambio en la escala no logró diferencias significativas (p=0.67).
La onclusión del estudio fue que Verubecestat no logró mejorar la escala clínica en pacientes con Pródromo de Enfermedad de Alzheimer.
